前言

      根據(jù)世界衛(wèi)生組織的報道，全球假藥比例已超過10%，全球假藥年銷售額已超過320億美元，其中60%的假藥在發(fā)展中國家。世界上每年的死亡病例有1/3源于不合理用藥。 中國藥學(xué)會提供的數(shù)據(jù)顯示，在我國，每年至少有20萬人因用錯藥、用藥不當(dāng)而死亡，不合格用藥人數(shù)占用藥人數(shù)的11%～26%，日常急救病例的10%因用藥失誤引起。

        關(guān)于藥品監(jiān)管有史以來都是很嚴(yán)格的，北京時間2019年8月27日，十三屆全國人大常委會第十二次會議在北京閉幕，會議表決通過修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》 建立健全藥品追溯制度-----新修訂的藥品管理法規(guī)定了國家建立藥品追溯制度。主要是以“一物一碼、一碼同追”為方向，要求藥品上市許可持有人要建立藥品追溯的體系，實現(xiàn)藥品最小包裝單元可追溯、可核查。由于RFID標(biāo)簽的存儲容量非常大，所以物流行業(yè)第一次發(fā)現(xiàn)他們可以將世界上所有的商品每一個都以惟一的代碼表示。

       建設(shè)藥品追溯制度總的原則就是監(jiān)管部門定制度、建標(biāo)準(zhǔn)，允許多碼并存，可以兼容原來的電子監(jiān)管碼，也可以兼容現(xiàn)在國際上常用的其他編碼，充分發(fā)揮企業(yè)的主體作用在藥品供應(yīng)鏈管理方面，采用RFID技術(shù)，在每樣產(chǎn)品上裝入電子標(biāo)簽，記載惟一的產(chǎn)品編碼號，將解決許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和銷售方面的問題。醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)者可以準(zhǔn)確掌握產(chǎn)品現(xiàn)狀，提高生產(chǎn)效率，減少人力成本，縮短產(chǎn)品質(zhì)量、的檢驗時間，實時監(jiān)控產(chǎn)品制造過程的所有情況，快速應(yīng)對市場，減少過期產(chǎn)品的數(shù)量損失。

RFID在醫(yī)藥物流行業(yè)的具體應(yīng)用價值，主要體現(xiàn)在以下幾個環(huán)節(jié)。

1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)。在藥品生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)應(yīng)用RFID技術(shù)，可以完成自動化生產(chǎn)線運作，實現(xiàn)在整個生產(chǎn)線上對原材料、半成品和產(chǎn)成品的識別與跟蹤，減少人工識別成本和出錯率，提高效率和效益。特別是在采用準(zhǔn)時制生產(chǎn)方式的流水線上，原材料與零部件必須準(zhǔn)時送達(dá)到工位上。采用了RFID技術(shù)之后，就能通過識別電子標(biāo)簽來快速從品類繁多的庫存中準(zhǔn)確地找出工位所需的原材料和半成品。RFID技術(shù)還能幫助管理人員及時根據(jù)生產(chǎn)進(jìn)度發(fā)出補貨信息，實現(xiàn)流水線均衡、穩(wěn)步生產(chǎn)，同時也加強了對質(zhì)量的控制與追蹤。

2、存儲環(huán)節(jié)。在藥品倉庫里，射頻技術(shù)最廣泛的使用是存取貨物與庫存盤點，它能用來實現(xiàn)自動化的存貨和取貨等操作。在整個藥品倉庫管理中，將供應(yīng)鏈計劃系統(tǒng)制定的收貨計劃、取貨計劃、裝運計劃等與射頻識別技術(shù)相結(jié)合，能夠高效地完成各種業(yè)務(wù)操作，如指定堆放區(qū)域、上架取貨與補貨等。RFID技術(shù)的另一個好處在于在庫存盤點時降低人力。RFID的設(shè)計就是要讓商品的登記自動化，盤點時不需要人工的檢查或掃瞄條碼，更加快速準(zhǔn)確，并且減少了損耗。 

3、運輸環(huán)節(jié)。在途運輸?shù)呢浳锖蛙囕v貼上RFID標(biāo)簽，運輸線的一些檢查點上安裝上RFID接收轉(zhuǎn)發(fā)裝置，接收裝置收到RFID標(biāo)簽信息后，連同接收地的位置信息上傳至通信衛(wèi)星，再由衛(wèi)星傳送給運輸調(diào)度中心，送入數(shù)據(jù)庫中。 

4、配送/分銷環(huán)節(jié)。在配送環(huán)節(jié)，采用射頻技術(shù)能大大加快配送的速度和提高揀選與分發(fā)過程的效率與準(zhǔn)確率，并能減少人工、降低配送成本。如果到達(dá)中央配送中心的所有商品都貼有RFID標(biāo)簽，在進(jìn)入中央配送中心時，托盤通過一個閱讀器，讀取托盤上所有貨箱上的標(biāo)簽內(nèi)容。系統(tǒng)將這些信息與發(fā)貨記錄進(jìn)行核對以檢測出可能的錯誤，然后將RFID標(biāo)簽更新為最新的商品存放地點和狀態(tài)。

5、零售環(huán)節(jié)。RFID可以改進(jìn)零售商的庫存管理，實現(xiàn)適時補貨，有效跟蹤運輸與庫存，提高效率，減少出錯。同時，智能標(biāo)簽?zāi)軐δ承r效性強的商品的有效期限進(jìn)行監(jiān)控：商店還能利用RFID系統(tǒng)在付款臺實現(xiàn)自動掃描和計費，從而取代人工收款。

預(yù)期效益

RFID (radio frequency identification) 識別技術(shù)已成為國際發(fā)展趨勢，許多醫(yī)療院所正積極推動RFID識別技術(shù)以提升醫(yī)療院所的病人醫(yī)療安全，增進(jìn)醫(yī)療事務(wù)的作業(yè)效率、改善醫(yī)療服務(wù)的整體水準(zhǔn)。其效益如下：

病患：透過此系統(tǒng)所提升之輔助，讓病患與家屬都能在更安全、更仔細(xì)的環(huán)境中使用藥品，落實以病人安全為核心價值。

護理人員：給藥時透過RFID的輔助作業(yè)方式刷入電腦系統(tǒng)再確認(rèn)，減少因為人為疏失而發(fā)生的醫(yī)療問題避免給錯藥，落實用藥安全。

藥事人員：有效確保病患身份之正確性、使用藥品的正確性(包括醫(yī)師處方、藥師調(diào)劑及病患服用藥品等)及應(yīng)用有效的臨床警示系統(tǒng)于臨床實務(wù)，提升用藥安全。

醫(yī)院管理部門：透過RFID的應(yīng)用，可確認(rèn)住院病患所有處方用藥，包括各種注射途徑用藥、口服、外用藥及病人身份等，于床邊給藥時透過電腦系統(tǒng)再確認(rèn)，減少因人為疏失而發(fā)生的醫(yī)療問題，此項功能不僅增加用藥安全，也增加醫(yī)病關(guān)系，減少因人為疏失所衍生的醫(yī)療糾紛。

藥品生產(chǎn)和動態(tài)流量監(jiān)控及宏觀

從全國品牌 企業(yè)打假協(xié)作網(wǎng)最近兩年參與查獲的案件看，制售假藥的行為有三個發(fā)展趨勢：

一是制假售假越來越瞄準(zhǔn)品牌暢銷藥。

在其所配合查處的 案件中，標(biāo)示為西安楊森、天津史克等知名企業(yè)的品種越來越多，如嗎丁啉、達(dá)克寧、芬必得等，因為這些藥品不是市場知名度高，就是 市場需求量大，并且獲利空間大。 

二是造假行為越來越隱蔽，手段越來越高明。制假的各個環(huán)節(jié)分散在各地，各自負(fù)責(zé)一個環(huán)節(jié)，最后由 售假者將半成品進(jìn)行組裝，即使被查獲，也只是其中的一個環(huán)節(jié)，整個制假鏈條并不會“傷筋動骨”，而且只要有一處被查，其他各個環(huán) 節(jié)很快就自動脫離，致使追查工作因斷線而無法進(jìn)行下去。

三是制假手段尤其是包裝印刷越來越逼真，不僅消費者難以辨別，甚至連企業(yè) 的專業(yè)打假人員都難以辨認(rèn)。各地藥品監(jiān)管、公安等執(zhí)法部門加大了對制售假劣藥品行為的打擊力度，藥品市場秩序有所好轉(zhuǎn)。為了逃避 執(zhí)法部門的打擊，藥品市場制假售假行為越來越隱蔽。改進(jìn)藥品追蹤手段可能有助于醫(yī)院節(jié)省費用，并且能遏制假冒偽劣藥品的泛濫。

RFID在藥物防偽與追蹤及供應(yīng)鏈管理中具有很大的應(yīng)用潛力，其運用范圍包括查處和打擊假藥，執(zhí)行高效的藥品召回，提高藥品庫存 管理水平，發(fā)現(xiàn)藥品偷竊，識別藥品進(jìn)入非法渠道等，還可用于確保正確的藥品配發(fā)，改善藥物安全性。RFID技術(shù)的使用，將使銷售假藥 的商販?zhǔn)艿酵兀桓野鸭偎庝N售給不知情的批發(fā)商、藥師及病人。

由于藥品在銷售的每個環(huán)節(jié)都被跟蹤，其電子履歷被實時記錄在電子 數(shù)據(jù)庫中，因此可確保特定包裝中的是真正的合法的藥品，藥師亦可確信所配發(fā)藥品的安全、有效性；同時，電子跟蹤和追查技術(shù)為藥品 銷售商提供信心，他們能確信所銷售的藥品的安全有效性，不需要在銷售時為保證藥品的安全有效而增加銷售成本。這將是藥品生產(chǎn)廠家 采用RFID的關(guān)鍵動力。我國用無線射頻識別技術(shù)實現(xiàn)藥品管理的市場還是空白其運用具有較大的市場空間。

資料來源：電子發(fā)燒友、科技日報、RFID世界網(wǎng)、百度信息、微信信息
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